EMA erwartet Biontech-Antrag für sechste Impfdosis in wenigen Tagen

Die Europäische Impfstoffbehörde (EMA) rechnet mit einem baldigen Antrag des Impfstoff-Herstellers Biontech für die Zulassung der Entnahme von sechs Impfdosen pro Ampulle.

„Das Unternehmen hat angekündigt, in den nächsten Tagen einen Antrag auf Änderung zu stellen, der vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) rasch geprüft wird. Wenn der CHMP feststellt, dass sechs Dosen zuverlässig extrahiert werden können, wird er eine Änderung der aktuellen Bedingungen der Genehmigung empfehlen, um die Mitgliedstaaten bei der Einführung des Impfstoffs zu unterstützen“, sagte eine EMA-Sprecherin der „Bild“ (Mittwochausgabe).

In der Schweiz, Großbritannien, den USA und Israel ist die Nutzung einer sechsten Dosis zugelassen. Die Entnahme von sechs Dosen aus den Ampullen ist von der EU-Zulassung bisher nicht abgedeckt. Auch Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU) sagte der „Bild“, dass Ärzte die sechste Dosis „unbedingt nutzen“ sollten. Es mache „Sinn, wenn eine sechste Person geimpft werden kann“.





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